Obat penurun berat badan dan diabetes terlaris Eli Lilly & Co. tidak lagi dianggap terbatas di Amerika Serikat, sehingga berpotensi membalikkan banyak obat palsu yang menjadi populer karena pasien tidak dapat menemukan obat bermerek.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan pada hari Rabu bahwa kekurangan Zepbound dan Mounjaro milik Eli Lilly and Co telah teratasi. Badan tersebut menambahkan bahwa “ada batasan hukum dalam mereplikasi obat yang disetujui FDA” jika tidak ada kekurangan.
FDA akan menerapkan klasifikasi kekurangan untuk pertama kalinya pada akhir tahun 2022. Alat tiruan ini sudah banyak dijual di spa medis dan perusahaan telemedis, dan seringkali harganya jauh lebih murah.
Sementara itu, Eli Lilly telah berinvestasi besar-besaran dalam produksi untuk meningkatkan pasokan obat-obatan populer tersebut dan secara agresif mencoba membatasi versi campuran dari obat-obatan tersebut, meningkatkan kekhawatiran tentang kualitas dan mengatakan beberapa di antaranya terkontaminasi oleh bakteri atau polusi kimia. Formulator mengatakan mereka mematuhi peraturan dan memproduksi obat berkualitas tinggi.
Produsen obat tersebut mengatakan pada hari Rabu bahwa meskipun semua dosis Zepbound dan Mounjaro tersedia, rantai pasokan untuk obat-obatan yang didinginkan sangatlah kompleks dan kemampuan pasien untuk menemukan dosis spesifik di apotek mungkin masih bervariasi.
“Kami tahu bahwa banyak orang bergantung pada obat-obatan kami, jadi kami berinvestasi besar-besaran untuk memperluas produksi dan menghadirkan pilihan baru ke pasar,” kata Patrick Jonsson, wakil presiden eksekutif dan presiden Eli Lilly Cardiometabolic Health dan Eli Lilly USA dalam pernyataan yang dikirim melalui email.
Para ahli memperkirakan bahwa ratusan ribu orang Amerika menggunakan versi generik dari obat-obatan Eli Lilly atau versi serupa dari obat-obatan Novo Nordisk, yang persediaannya juga terbatas. Secara keseluruhan, produsen obat-obatan racikan tersebut menghasilkan pendapatan sebesar $1 miliar per tahun, menurut bankir investasi yang bekerja dengan industri tersebut.
Minat majemuk juga menarik perusahaan telemedis, yang menjual layanan yang menghubungkan pasien dengan penyedia layanan kesehatan yang dapat meresepkan obat.
Berakhirnya kekurangan ini mungkin akan membatasi penambahan pasokan di masa depan, namun hal ini mungkin akan terus berlanjut tergantung pada kebijakan AS lainnya.
Pengumuman FDA tidak berarti obat tersebut akan selalu tersedia di mana-mana.
“Pasien dan pemberi resep mungkin masih melihat gangguan pasokan lokal yang intermiten ketika produk berpindah melalui rantai pasokan dari produsen dan distributor ke apotek lokal,” kata badan tersebut.
Dengan bantuan dari Catherine Larkin.
©2024 Bloomberg LP Kunjungi Bloomberg.com. Didistribusikan oleh Tribune Content Agency, LLC.